Farmacèutica de Changshan
Línies de producció de les API
Hi ha un taller dedicat a la producció respectivament per a l'APP de Heparin, l'API Enoxaparin Sodium i la Dalteparina Sodium & Nadroparin Calcium API. Aquests tres tallers són de nova creació i compten amb els seus respectius equips de producció dedicats, el sistema de climatització i el sistema de depuració d'aigua.
| Capacitat anual de les API | |||
|---|---|---|---|
| API de Heparin Sodium: 5 milions de mega DMF núm .: 24595 | |||
| API Enoxaparin Sodium: 5.000kg DMF núm .: 26258 | |||
| API de sodi de Dalteparina: 3.000 kg DMF núm .: 29154 | |||
| API de calci Nadroparin: 3.000 kg | |||
| API de sodi hialurònic: 21.000 kg |
Línia d'ompliment de xeringues F5 B + S
Màquina de farciment de xeringues pre-farciment alemany B + S:
Tecnologia completa de servomotor, disseny sense manteniment i integració amb l’aïllament asèptic SKAN suís per assolir el màxim nivell de condicions asèptiques de producció automatitzada i complir plenament els estàndards de la FDA i els BPF europeus.
Suïssa SKAN:
Aïllant, per aïllar l’equip de producció completament de l’entorn del taller per tal d’obtenir el millor entorn de producció. Per aïllar el producte i el treballador. Que el producte sigui segur i que el treballador estigui còmode.
| Línies de productes | Capacitat / any (Milions) | Nombre de lot | Temps de producció per lots (h) |
|---|---|---|---|
| F1, línia d’ampolla esterilització terminal | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, línia aseptique-ampolla | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, línia asèptica -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, línia asèptica -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, línia asèptica -PFS (construcció) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Capacitat anual dels FDF | |||
|---|---|---|---|
| Injecció de sodi d'heparina (vials): 20 milions | |||
| Injecció de sodi d'heparina (ampoll): 80 milions | |||
| Injecció de LMWH (PFS): 40 milions |
La construcció es va iniciar el juliol de 2015, situada al districte industrial d'alta tecnologia de Zhengding, amb una superfície aproximada de 198.000㎡, incloent 66.700 ㎡ per a un projecte d'héparina cru.
El processament anual de 7.500.000 de mucosa intestina procina ， 3.000.000 d’intestí preparat i al voltant de 500.000 mega d’heparina crua, i hi haurà un projecte II que podria ajudar a duplicar la quantitat de producció anterior.
Base bruta
