Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (en endavant, la "Companyia") de matèries primeres d’heparina sodi i injecció d’heparina de sodi va aprovar la verificació in situ de Shandong Halal Service Co., Ltd. (SHC) segons MUI HAS23000 i MS1500: 2009 i vam rebre el certificat HALAL emès recentment per l'agència. La situació pertinent s’anuncia de la manera següent:
1. Informació bàsica de la certificació de medicaments
Productes certificats: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Norma de certificació: MUI HAS23000 i MS1500: 2009
Demandant: Hebei Changshan Bioquímic Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de registre del certificat HALAL: 03204928
2. Altres condicions dels medicaments: l’heparina sodi bovina és la sal de sodi del sulfat d’aminodextran extret de la mucosa intestinal bovina o del pulmó boví, que pertany als mucopolisacàrids. Té el mateix efecte amb l'heparina sòdica porcina actualment àmpliament utilitzada en l'efecte terapèutic. La injecció de sodi heparina bovina utilitza principalment:
(1) per a la prevenció i el tractament de la trombosi o embolització de malalties (com infart de miocardi, tromboflebitis, embòlia pulmonar, etc.)
(2) coagulació intravascular disseminada (DIC) causada per diverses raons)
(3) També s'utilitza en l'operació d'hemodiàlisi, circulació extracorpòrica, cateterisme, cirurgia microvascular i el tractament anticoagulant d'alguns exemplars o instruments sanguinis. La certificació HALAL és una certificació per a que els musulmans mengin i utilitzin productes. Actualment, diversos països coincideixen amb els estàndards de certificació halal MUI HAS23000 i MS1500: 2009. Aquest certificat pot ser reconegut per la majoria dels països islàmics.
3. Impacte sobre l’empresa i advertència de risc: La companyia desenvolupa productes d’heparina de font bovina des del 2016. Aquesta vegada els productes d’heparina d’origen boví han obtingut la certificació HALAL, marcant que pot entrar al mercat musulmà de reconeixement mutu a nivell mundial. L’empresa realitzarà un seguiment del procés de registre o presentació de medicaments dels productes de la sèrie d’heparina de font bovina als països musulmans. Actualment, encara no s’han venut els productes de la sèrie.
Hora de publicació: 01-Jul-2020